Влияние Онкоксина-Виусида (Oncoxin-Viusid) на снижение частоты нежелательных реакций при проведении химиотерапии и радиотерапии у пациенток с раком шейки матки и аденокарциномой эндометрия (Efficacy of Oncoxin-Viusid on the Reduction of Adverse Reactions to Chemotherapy and Radiotherapy in Patients Diagnosed with Cervical Cancer and Endometrial Adenocarcinoma).
Journal of Cancer Therapy, 2020, 11, 276-295 https://www.scirp.org/journal/jct ISSN Online: 2151-1942 ISSN Print: 2151-1934. Raiza Ruiz Lorente1*, Daysi Hernández Durán1, Jessica García Viamontes1, Juan Lence Anta2, Rosa Ortiz Reyes2, Eduardo Sanz Navares3 1 Hospital “Ramón González Coro”, Havana, Cuba 2 National Institute of Oncology and Radiobiology of Cuba, Havana, Cuba 3 Laboratorios Catalysis S.L., Madrid, Spain
Резюме
Введение: Онкоксин-Виусид (ОВ) обладает антиоксидантной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью, что показали исследования, проведенные у людей и у животных. Острая токсичность радиотерапии (РТ) и химиотерапии (ХТ) у пациенток с раком шейки матки (РШМ) и аденокарциномой эндометрия (АЭ) негативно влияет на качество жизни (КЖ) и, таким образом, на исходы терапии.
Цель исследования: определить эффективность ОВ в отношении снижения острой токсичности противоопухолевой терапии при РМШ и АЭ.
Материалы и методы: было проведено контролируемое, двойное-слепое клиническое исследование II фазы. В исследование были включены 63 пациентки, которые были распределены в две группы: первая группа получала стандартное лечение и ОВ (группа ОВ) и вторая группа, которая получала стандартное лечение и плацебо (группа П). Основной конечной точкой (основным показателем эффективности) была доля пациентов с преждевременным (вторичным) прекращением РТ и ХТ из-за острых нежелательных реакций.
Результаты: Количество пациенток, испытывавших нежелательные явления, в группе ОВ было на 20,6% меньше, чем в группе П (p = 0,04): (70,0%) против (90,6%). Были также установлены различия в уровне гемоглобина (−6,2 группа ОВ vs −8.3 группа П, p = 0,009), тромбоцитов (−17,4 группа ОВ vs −27,6 группа П, p = 0,009 ), а также лейкоцитов (−31,8 группа ОВ vs −41,4 группа П, p = 0,025 ). Пациентки группы ОВ получили в среднем на 4 дозы цитостатиков больше в сравнении с группой П. Также было установлено значительное улучшение КЖ (QLQ-30) в группе ОВ в сравнении с группой П: в отношении функционального и социального доменов (d Кохена = 0,9), а также в снижении таких симптомов, как одышка (60%), бессонница (15%) и анорексия (d Кохена = 0,98).
Выводы: применение ОВ снижает нежелательные явления при проведении противоопухолевой терапии и улучшает качество жизни у пациентов с РШМ и АЭ при проведении РТ и ХТ.
Онкоксин-Виусид (Oncoxin‑Viusid®) может улучшать качество жизни и выживаемость у пациентов с гормон-рефрактерным раком предстательной железы, получающих противоопухолевую терапию (Oncoxin‑Viusid® may improve quality of life and survival in patients with hormone‑refractory prostate cancer undergoing onco‑specific treatments).
Mercedes Iveet Fundora Ramos, Lourdes Boulet Maden, Fernando Oriol Casanova, Frank Hernández Cruz, Carina Salgado Reyes, Adalberto Hernandez Gato, Israel Benítez Lyncon, Etna Vega González, Katia Palau Morales, Juan J Lence, Eduardo Sanz.
Mol Clin Oncol. 2021 Jan;14(1):5. doi: 10.3892/mco.2020.2167. Epub 2020 Nov 5. DOI: 10.3892/mco.2020.2167Резюме
Целью данного исследования было определить эффективность и безопасность Онкоксина-Виусида (ОВ) как средства поддерживающей терапии у пациентов с раком предстательной железы (РПЖ). Было проведено проспективное нерандомизированное открытое клиническое исследование II фазы, в которое были включены 25 пациентов с гормон-рефрактерным РПЖ (ГРРПЖ). Исследование было проведено в университетской клинике Hospital Universitario General Calixto García (Havana, Cuba) в период между июнем 2017 г. и мартом 2018 г. Каждый пациент получал химиотерапию (ХТ) и/или радиотерапию (РТ), а также ОВ. Пациенты наблюдались в течение года. Средний возраст пациентов составил 73 года; у всех была диагностирована IV стадия ГРРПЖ с высоким риском рецидива (в соответствии со шкалой AJCC's TNM от января 2018). Шесть циклов ХТ были пройдены 80% пациентов, частота нежелательных реакций снизилась, и не наблюдалось потери веса. Среди 25 пациентов 5 были потеряны для последующего наблюдения, и 4 умерли из-за прогрессирования заболевания. Выжили 16, среди которых у 15 наблюдалось улучшение качества жизни, а 10 имели ответ на терапию со значительным снижением боли, симптоматики со стороны простаты и ≥50% снижением ПСА в сравнении с исходными значениями. Выживаемость без прогрессии составила 59%, а общая выживаемость - 64% к окончанию одного года терапии. ОВ был эффективен, его использование сопровождалось улучшением качества жизни, хорошим нутритивным статусом и лучшей переносимостью лечения. Наблюдался клинический и лабораторный (ПСА) ответ с увеличением выживаемости и отсрочкой признаков прогрессирования заболевания. Данное исследование было ретроспективно зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT03543670.